(吉隆坡5日讯)卫生部药物管理局(PBKD)已同意批准一款名为“莫德纳”(Moderna)的mRNA新冠疫苗(商品名为Spikevax),在我国有条件注册。

卫生总监丹斯里诺希山说,药物管理局今天召开的会议议决,批准莫德纳疫苗在灾难期间使用。

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他今天发文告说,卫生部有条件批准注册,还需要从接获的最新资料,不时监督和评估该疫苗的品质、安全与成效。

“这旨在对疫苗进行利益—风险分析,确保利益大于风险。”

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莫德纳疫苗在我国的产品注册持有人(PRH)为裕利私人有限公司(Zuellig Pharma),生产商则为西班牙制药厂Rovi Pharma Industrial Services。

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