(华盛顿13日讯)美国食品及药物管理局(FDA)周一在强生集团(J&J)生产的新冠疫苗加注警语,称数据显示接种该疫苗的6周内,罹患罕见神经疾病的风险增加。

路透社报导,FDA致函强生表示,FDA将接种疫苗后罹患吉兰-巴雷氏症候群(Guillain-Barre Syndrome, GBS,或称格林-巴利症候群)的风险列为“非常低”。

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不过FDA也说,民众接种强生疫苗后若出现虚弱或刺痛感、行走困难或脸部运动困难等症状,应该就医。

美国已有约1280万人接种强生单剂疫苗。FDA说,在100例疫苗接种者罹患GBS的初步报告中,包含95例须住院治疗的严重案例和1例死亡案例。

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强生发布声明表示,正与主管机关讨论GBS案例,并指出接种者通报的GBS发病率仅微高于背景值。

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GBS又被称为“脱髓鞘多发性神经炎”是一种罕见非感染性的神经病变,会因免疫系统损害周围神经而导致急性肌肉瘫痪,会影响手脚的四肢活动,患者恢复期需数周到几年之久,约三分之一的患者会留有终生肌肉无力的后遗症。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)声明,大多数接种强生疫苗罹患GBS的患者为男性,其中多数为50岁以上。CDC并未发现辉瑞大药厂(Pfizer)与莫德纳(Moderna)两款mRNA疫苗接种者的GBS病例数高于预期。

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欧洲主管机关上周也对阿斯利康(AstraZeneca,AZ)的新冠疫苗发出类似警告。AZ疫苗与强生疫苗采用类似技术制成。