(日内瓦6日讯)世界卫生组织(WHO)的独立专家小组周三发布对中国“科兴”及“国药”两款新冠疫苗的第三期临床试验证据评估报告,大致认为两款疫苗能有效保护18至59岁以下的成人,但对于引发严重副作用的风险,以及对老年人及慢性病患等高危险群的保护效力,则缺乏可信证据。

综合外电报导,科兴(Sinovac)及国药集团北京生物(Sinopharm BBIBP-CorV)两款新冠疫苗,已在全球数十个开发中国家获紧急批准使用及大规模接种,但迄今未获世界卫生组织(WHO)认可。世卫正在评估是否批准这两款疫苗的紧急授权,预计本周公布结果。如获批准,世卫主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)平台可能接受中国疫苗。

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世卫报告显示,针对60岁以上人群,国药和科兴疫苗的保护力证据分别为“可信度低”和“可信度中等”,安全性证据则分别为“可信度非常低”(very low confidence)和“可信度低”。

针对已有慢性病的患者,国药疫苗的保护力及安全性证据都是“可信度非常低”,科兴则分别是“可信度中等”和“可信度低”。

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对于18至59岁成人,两款疫苗可证明保护力的证据均为“可信度高”,可证明安全性的证据则是“可信度中等”。

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对成人大致有保护力

整体而言,国药疫苗在第三期试验中对18至59岁人群的保护效力达78.1%,预防住院效力78.7%。但对于60岁以上人群的保护力则无法评估,因临床试验数据明显不足。科兴的保护效力为67%,预防住院效力85%,但只有18至59岁成人的临床试验证据有可信度。

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中国在疫情中大做疫苗外交,国药疫苗已获45国批准,共施打了6500万剂;科兴疫苗有32国批准,已向全球提供2亿6000万剂。在智利、土耳其、巴西等国,80%、90%的人口接种了中国疫苗,但巴西和秘鲁都曾因出现严重不良反应病例,一度叫停国药疫苗;匈牙利、智利等国的新冠死亡率则依然居高不下。

国际社会极需了解中国疫苗的诊疗资料,比如对老弱病幼等特殊群体的效力,接种后的反应类型,保护效力的持续时间和对变异病毒的应对效果等等。

世卫已批准5种疫苗 

美国智库外交关系委员会(Council on Foreign Relation)全球卫生问题高级研究员黄严忠表示,世卫评估报告不是评估疫苗本身的安全性和有效性,而是对现有证据的可靠性、可信度做评估。因此评估结果不一定代表专家组认为疫苗对60岁以上人群不安全、不有效,而是以现有资料无法做出疫苗安全有效的结论。

目前已获世卫批准使用的新冠疫苗共5种,包括美国辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech共同研发的新冠疫苗,英国阿斯利康(AstraZeneca)药厂和牛津大学联合研发的两种新冠疫苗,美国强生公司(Johnson & Johnson)以及美国莫德纳(Moderna)的新冠疫苗。