(华盛顿6日讯)美国《华尔街日报》报导,多间大型药厂包括美国生物技术公司莫德纳(Moderna)、辉瑞药厂(Pfizer)计划发表联合声明,承诺不会在未能证明其2019新型冠状病毒疾病(Covid-19,俗称武汉肺炎)疫苗是安全有效前,就向食品药物管理局(FDA)申请紧急批准推出武汉肺炎疫苗。

这是竞争对手之间罕有的共同举措,目的是希望消除公众的疑虑。

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美国总统特朗普多次强调,疫苗会在大选11月3日前面世,外界忧虑相关审批部门会承受政治压力。白宫曾重申,无人向食品药物管理局(FDA)施压;在疫苗方面,特朗普不会以安全作牺牲品。

为令民众更安心,辉瑞、强生(Johnson & Johnson)及莫德纳等公司正在联合草拟的声明,内容除保证公司的首要任务是确保接种疫苗者的安全外,还将保证在临床研究和生产过程中,会遵守科学和道德的高标准。

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两位知情人士说,这些公司可能最快在本周初发布承诺,而且愈来愈多业界的高管加入连署,保证不会为了快速测试和生产疫苗走捷径。

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矢做完所有临床试验

声明草案说:“我们相信这一承诺将有助于公众对新冠疫苗的信心,而疫苗会因为遵守严格科学评估及监管程序而最终获得批准。”

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声明草案还表示,制药商将根据FDA的指引,展开第三阶段临床试验。目前有多种疫苗正展开或计划展开至少3万人的大型临床试验,期望在未来几个月中取得中期结果,并有可能获授权紧急使用。

第三阶段研究是测试的最后阶段,目的在证明与未接种疫苗的人相比,是否可以降低感染率。

正常来说,疫苗的研发通常要花数年时间,但不少人担心由于政府需要急切阻止新冠病毒的传播,而药厂则为了争取市场而未经完善测试而推出,故此许多美国人对接种疫苗表示怀疑或犹豫。

不过FDA已经表示,除非证明新冠疫苗在安慰剂对照试验中至少有50%的有效性,否则不会批准。