没批准MyEG卖冠病快速检测仪！MDA：民众勿自行验疫

据卫生部管辖的医疗设备管理局（Pihak Berkuasa Peranti Perubatan，MDA）于24日（周二）在官网发文告指出，该机构从未授权予MyEG宣传及出售新型冠状病毒（COVID-19，俗称武汉肺炎）快速检测仪（Testing Kits）。

当局发文告澄清，他们不鼓励此类的快速检测仪在网络上宣传及售卖，更担心会引起民众混乱。

当局补充指，快速检测仪恐怕会增加民众感染的风险，因为一旦获得测试结果，民众在没有专业人员说明的情况下，未能及时获得有效的帮助。

该文告也强调，病毒测试必须要在卫生部培训及认可的合格医务人员陪同下进行，这是为了确保按照正规流程对患者进行处理，并有助于遏制病毒的传播。

医疗设备管理局补充说，希望任何提供冠病快速检测仪的公司或机构，都必须根据《 2012年医疗设备法案》（第737号法案）进行注册并获得许可。

基于目前的情况，当局表示，任何想要获得批准将这些检测仪推向市场的机构，都可以通过当局的特殊注册，以获得相关许可。

一旦检测仪获得批准则不得宣传，并直接供应给受允许的卫生机构。

任何抵触上述法令者，可在第5（2）条文下被判罚款不超过20万令吉，或监禁不超过2年，或两者兼施。

违例者也可在44（2）条文下，被判罚款不超过30万令吉，或监禁不超过2年，或两者兼施。

医疗器材管理局也会持续监督市面上有关冠病检验工具的广告，发行和销售，包括网络平台的销售和发行，以确保市场上的检测仪安全性和有效性。

同时，当局也建议民众不要自行购买及进行测试，应依照卫生部的建议采取预防及应对措施。

民众可以拨打该局热线（03-82300300）或电邮至[email protected]，以查询检测仪的注册状态。