由于我国疫情还未明朗化,全民受促继续留守在家和做好防疫措施,稍早前,卫生部批准了两款快速抗原测试剂盒(RTK-Antigen),分别是Salixium和Gmate。
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卫生部医疗器械管理局(MDA)周二(24日)在官方脸书发布,共12款自我检测的快速抗原测试剂盒列表给予民众参考,值得一提的是,所有列出的抗原测试剂盒在当局有条件获准下使用。
当局还指出,抗原测试剂盒仅限于筛检目的,所有检测结果须以聚合酶连锁反应(RT-PCR)进一步确认,还有目前均可在药房和私人医疗机构获得。
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“所有抗原测试剂盒已经通过特别评估专家委员会评估,而制造商也已经提交临床和分析报告。”
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以下是卫生部医疗器械管理局批准的12款自我快速抗原测试剂盒:
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- Salixium-COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test
- Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use
- BERIGHT-COVID-19 Antigen Rapid Test Device
- ALLTest COVID-19 Antigen Rapid Test
- JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test
- Longsee 2019-nCoV Ag & Influenza A/B Rapid Co-Detection Kit
- Sichuan Xincheg SARS-CoV-2 Antiigen Assay
- Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapiid Test
- STANDARD Q COVID-19 Ag Saliva Home Test
- ProDetect COVID-19 Antigen Rapid Self-Test
- NEWGENE Bioengineering COVID-19 Antigen Detection Kit
- COVID-19 Antigen Detection Kit(Colloidal Gold)Self Test Kit
欲知道更多详情,欢迎浏览卫生部医疗器械管理局官网。