诺希山:NPRA有条件批准国药和强生疫苗
(吉隆坡16日讯)政府再批准两款新冠疫苗,分别是国药集团研发的众康可维(COVILO)和强生公司研发的单剂杨森(Janssen)的有条件注册。
卫生总监丹斯里诺希山医生发文告指出,药物管制局(NPRA)是在今日召开的第361次会上,如是议决。
他说,最新获准有条件注册供紧急使用的疫苗包括,由中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)制造的众康可维灭活疫苗(Vero细胞)。
他续说,众康可维是由国药集团(Sinopharm)子公司中国生物技术(CNBG)所研发,因此也被称为国药疫苗。
诺希山指出,众康可维的产品注册持有者是Duopharma(马)私人有限公司。
他说,比利时杨森制药公司所生产的单剂式杨森疫苗,其产品注册持有者是强生私人有限公司。
"在有条件注册下,当局需根据最新的数据,不时观察和评估上述疫苗的品质、安全和成效,以确保它们的利益大于风险。”
他提到,卫生部一直都在通过获取品质、安全和成效受到国家药剂监管组(NPRA)和药物管制局认可的疫苗,以提升公共卫生水平抗击新冠疫情。
他指出,政府矢言在全国新冠疫苗接种计划下,为大马成年人达成群体免疫。