发马灌封科兴疫苗 药管局有条件批准使用
Health director-general Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah speaks during a press conference in Putrajaya on January 19, 2021. u00e2u20acu201d Picture by Miera Zulyana

(吉隆坡23日讯)卫生总监丹斯里诺希山今日宣布,药物管理局(PBKD)已同意有条件批准由发马生命科学私人有限公司(PLS)所灌封生产的克尔来福新冠灭活疫苗(Vero Cell),在我国注册。

他发文告指出,药管局已在今天召开的第356次会议上,同意批准这款疫苗的有条件注册,以供紧急使用。

Advertising
Advertising

他说,这也是我国首次展开的新冠疫苗灌封作业。

"此产品是中国科兴生命科学有限公司所登记的克尔来福产品的第二来源。”

他提到,PLS的这项灌封作业是大马的最新成就,因为我国一直以来都是依赖入口的疫苗和血浆制品(produk plasma)。

诺希山希望这项发展能够促进本地药剂业的成长,以生产上述产品。

他指出,这项有条件注册需要产品注册持有公司也就是PLS,不时提呈上述疫苗的附加及最新数据,此举是为确其有效性和安全性时时得到更新,以及疫苗的利益始终大于风险。  

相关文章