我国9政府医院参与!中国新冠疫苗临床试验开跑
The Yang di-Pertuan Agong has congratulated the Sungai Buloh Hospital for being recognised at the Global Health Awards (GLA) 2020 for its unwavering efforts to fight the pandemic. u00e2u20acu201d Photo by Yusof Mat Isa

(布城27日讯)大马和中国通过中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)进行的疫苗试验计划开跑,卫生部从今天开始,在全国9间医院的临床研究中心进行新冠疫苗第三期试验,以探讨疫苗的安全及有效性。

根据卫生部文告,部长拿督斯里阿德汉峇巴今天在线上推介上述试验计划,试验将采用灭活平台方式进行,正如中国国药集团(Sinopharm)、中国科兴生物制品公司(Sinovac)的CoronaVac疫苗及印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)的Covaxin疫苗,所采用的方式。

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文告说,上述试验必须符合国际标准和政策,卫生部的国家药剂监管组(NPRA)及医药研究与伦理委员会(MREC)将监督是否符合药品生产质量管理规范(GMP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)及世界医学协会赫尔辛基宣言。

文告指出,中国志愿者参与的第一和第二阶段的临床研究中,发现疫苗对新冠病毒有免疫反应,但是没有严重的副作用,也就是在接种后的28天内,不超过总参与者的30%。

我国9间医院在卫生部临床试验研究所(ICR)协调下,进行13个月的试验,3000名志愿者将接受试验。

上述9间医院分别是雪兰莪安邦医院、砂拉越综合医院、槟城中央医院、诗不朗再也医院、吉打苏丹后峇希雅医院、霹雳怡保苏丹后拜润医院、霹雳太平医院、雪兰莪双溪毛糯医院及吉打苏丹阿都哈林医院。

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